consultoría sanitaria

REGISTRO DE PRODUCTOS SANITARIOS

Como asesoría especializada en trámites técnicos y legales para el sector de los productos sanitarios, le asesoramos y realizamos cualquier trámite relacionado con los mismos, como pueden ser:

Solicitud licencia previa de actividad de empresas fabricantes, importadoras, agrupadoras y/o esterilizadoras de productos sanitarios establecidas en territorio español: SELLAESTHETIC, C.L solicita, documenta y tramita la Licencia previa de funcionamiento, ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, necesaria para importar, fabricar etc. producto sanitario.

Comunicación actividad distribución de productos sanitarios.

Realización de los trámites necesarios para el registro y la comercialización de productos sanitarios (comunicaciones de comercialización).

Autorización sanitaria de Publicidad de productos sanitarios dirigida al público en medios de difusión general (televisión, radio, prensa, revistas, internet).

Asesoramiento sobre la legalidad de productos sanitarios, su etiquetado e instrucciones de uso.

También preparamos todos los trámites relacionados con alimentos y los complementos alimenticios, como pueden ser:

Preparación de la documentación necesaria para el Alta de la empresa alimentaria en el Registro General Sanitario (RGS) y en el Registro Sanitario de Instalaciones y Productos Alimentarios (RSIPA) de la Comunidad Autónoma para Empresas Fabricantes, Envasadoras, Importadoras o Distribuidoras.

Comunicación de Complementos Alimenticios.

Revisión de etiquetado de Complementos Alimenticios según la legislación vigente.

Como asesoría especializada en trámites técnicos y legales para el sector de los productos cosméticos y productos de cuidado personal, le asesoramos y realizamos cualquier trámite relacionado con los mismos, como puede ser:

Declaración Responsable de empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos establecidas en territorio español.
Asesoramiento sobre la legalidad de productos cosméticos y su etiquetado.
Registro de productos de cuidado personal, tales como dentífricos, peelings, productos de maquillaje permanente y tatuaje, etc.
Realización del Expediente de Información de Cosméticos, así como el Informe de Seguridad, exigido por el Reglamento (CE) 1223/2009 sobre productos cosméticos.
Alta de los productos cosméticos en el portal europeo CPNP.

Le asesoramos y preparamos la documentación necesaria en cualquier trámite relacionado con el sector de los Biocidas:

Preparación de la documentación necesaria para el Alta o Modificación en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Plaguicidas/Biocidas (ROESP/ROESB) y presentación en la Comunidad Autónoma.

Preparación de la documentación necesaria para el Registro de Biocidas, en la Dirección General de Salud Pública (DGSP), así como de los Ingredientes Activos Técnicos (IAT) que los forman.

Preparación de la documentación necesaria para el Registro de Repelentes de Insectos, en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Preparación de la documentación necesaria para el Registro de Desinfectantes o Antisépticos de piel sana, en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Preparación de expedientes de registro de productos biocidas de acuerdo con la normativa europea.